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GMP凈化裝修公司平面布置要求簡介
GMP凈化裝修公司平面布置要求簡介
GMP車間凈化裝修工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。新版GMP對車間工藝提出了更高要求,GMP車間凈化的布局也要相對做出調(diào)整。為使藥品在生產(chǎn)過程中達(dá)到質(zhì)量要求,提高制藥效率,在GMP車間凈化設(shè)計(jì)方面要如何布置呢?
首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個(gè)車間進(jìn)行分區(qū),區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建廠房還是舊廠改造,GMP車間凈化平面布置都應(yīng)符合下列要求。
1、按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。
2、GMP凈化車間中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。
3、GMP車間凈化生產(chǎn)區(qū)(包括留驗(yàn)、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運(yùn)輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時(shí)可設(shè)置專用出入口。
4、人員和物料進(jìn)入GMP凈化車間要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。
5、空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí),要防止交叉污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。
6、宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積,GMP凈化車間內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施,室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度。同時(shí),還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
7、根據(jù)需要合理布置輔助車間。例如,稱量室宜靠近原輔料庫,其潔凈級別應(yīng)與配料室相同。對于10萬級及大于10萬級凈化車間的設(shè)備及容器具清洗室可布置于本區(qū)域內(nèi),級別較高的100級、10000級凈化車間的清洗室宜設(shè)在該潔凈區(qū)外,其潔凈等級可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別;清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi);潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別,而無菌服裝的整理、滅菌室,其潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。
GMP車間凈化,要提前在裝修設(shè)計(jì)前就規(guī)劃好,先聯(lián)系凈化車間承包商,再規(guī)劃好方案,方案很重要,好的方案可以決定你的裝修質(zhì)量,所以最好能讓凈化車間承包商來看現(xiàn)場考察,最后敲定了方案與計(jì)劃再開始裝修,搞反了就會(huì)吃虧。
以上就是GMP凈化裝修公司湖南福臨建設(shè)工程整理提供的,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理,實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。
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